1. Plány jakosti, účel použití. Doporučený obsah plánů jakosti podle ČSN ISO 10005:2006 Plán jakosti = dokument, v němž je specifikováno, které postupy a procesy a související zdroje budou použity ke splnění požadavků na specifický projekt, produkt nebo proces (tzv. specifický případ), kdo je použije a kdy se použijí ČSN ISO 10005:2006 = směrnice pro plány jakosti Vývoj plánu jakosti 1. identifikování potřeby plánu jakosti • požadavky legislativy nebo zákazníků,
•
vývoj a validace nových produktů nebo procesů.... 2. vstupy pro plán jakosti
•
požadavky spojené se specifickým případem,
•
požadavky vyplývají z legislativy, z QMS organizace..,
•
požadavky na zdroje a jejich dostupnost 3. předmět plánu jakosti
•
závisí na míře opory v dokumentovaném QMS
•
měl by být vymezen tak, ať nedochází k duplicitám 4. příprava plánu jakosti 5. prezentace a struktura
•
může být v souladu s ISO 9001,
•
může být v elektronické i papírové podobě