Poznámky: Nežádoucí účinky léčiv (NÚL)
Skrýt detaily | Oblíbený- Kvalita:83,4 %
- Typ:Poznámky
- Univerzita:Univerzita Karlova v Praze
- Fakulta:Lékařská fakulta v Plzni
- Kategorie:Přírodní vědy
- Podkategorie:Zdravotnictví, lékařství
- Předmět:Farmaceutická péče
- Autor:blackmagic
- Ročník:4. ročník
- Rozsah A4:8 strán
- Zobrazeno:869 x
- Stažené:0 x
- Velikost:0,1 MB
- Formát a přípona:MS Office Word (.doc)
- Jazyk:český
- ID projektu:6640
- Poslední úprava:28.09.2015
Nežádoucí účinky léčiv (NÚL)
Nežádoucím účinkem léčivého přípravku se ze zákona (79/1997 Sb.) rozumí nepříznivá a nezamýšlená reakce na podání přípravku, která se dostaví po dávce běžně užívané k profylaxi, léčení či určení diagnózy onemocnění nebo ovlivnění fyziologických funkcí.
Léčivo má:
- příznivý účinek
- nepříznivý účinek
- vedlejší účinek
Příklad - kyselina acetyl salicylova:
- antipyretikum
- vředy
- antikoagulans
Adverse Drug Reaction, ADR - nežádoucí účinek (vztahuje se k léčivu)
= jakékoliv nepříznivé a nezamýšlené reakce na léčivo, které se dostaví po dávce běžně používané k profylaxi, léčbě či určení diagnózy onemocnění nebo k modifikaci fyziologických funkcí
Adverse drug ebeny ADE - nežádoucí příhoda (vztahuje se k pacientovi - dochází k ní v období užívání léku, i když nemusí mít přímo souvislost s lékem)
= libovolná nežádoucí reakce, příznak nebo onemocnění, které nastane v časové souvislosti s aplikací léčiva
Závažná nežádoucí příhoda (SAE)
Závažný nežádoucí účinek (SADR)
- hospitalizace, ohrožení života, dlouhodobé následky, úmrtí
- do 24 hodin hlášeny na SUKL
Neočekávaný nežádoucí účinek LP - Unexpected Adverse Drug Reaction (UADR)
- něco nepředpokládaného v souvislosti s léčivem
- rozumí se jím takový nežádoucí účinek, jehož povaha nebo závažnost nebo důsledek jsou v rozporu s dostupnými informacemi nebo informacemi uvedenými v souhrnu údajů o přípravku. Informace opřené o SPC, ne o příbalový leták.
Nežádoucím účinkem léčivého přípravku se ze zákona (79/1997 Sb.) rozumí nepříznivá a nezamýšlená reakce na podání přípravku, která se dostaví po dávce běžně užívané k profylaxi, léčení či určení diagnózy onemocnění nebo ovlivnění fyziologických funkcí.
Léčivo má:
- příznivý účinek
- nepříznivý účinek
- vedlejší účinek
Příklad - kyselina acetyl salicylova:
- antipyretikum
- vředy
- antikoagulans
Adverse Drug Reaction, ADR - nežádoucí účinek (vztahuje se k léčivu)
= jakékoliv nepříznivé a nezamýšlené reakce na léčivo, které se dostaví po dávce běžně používané k profylaxi, léčbě či určení diagnózy onemocnění nebo k modifikaci fyziologických funkcí
Adverse drug ebeny ADE - nežádoucí příhoda (vztahuje se k pacientovi - dochází k ní v období užívání léku, i když nemusí mít přímo souvislost s lékem)
= libovolná nežádoucí reakce, příznak nebo onemocnění, které nastane v časové souvislosti s aplikací léčiva
Závažná nežádoucí příhoda (SAE)
Závažný nežádoucí účinek (SADR)
- hospitalizace, ohrožení života, dlouhodobé následky, úmrtí
- do 24 hodin hlášeny na SUKL
Neočekávaný nežádoucí účinek LP - Unexpected Adverse Drug Reaction (UADR)
- něco nepředpokládaného v souvislosti s léčivem
- rozumí se jím takový nežádoucí účinek, jehož povaha nebo závažnost nebo důsledek jsou v rozporu s dostupnými informacemi nebo informacemi uvedenými v souhrnu údajů o přípravku. Informace opřené o SPC, ne o příbalový leták.