1. Původ nečistot v léčivech, jejich vliv na léčivo a organizmus.
Původ výchozí suroviny (chemikálie, pomocné látky) výrobní technologie (rozpouštědla, zařízení, meziprodukty) nesprávné uchovávání (podmínky, doba) záměrné přidávání (pomocné látky, konzervancia, stabilizátory) falšování
Vliv Na léčivo indiferentní - snižuje obsah inkompatibilní - rozklad, katalýza, oxidace, vznik nových produktů Na organismus nižší účinnost ovlivnění farmakologického účinku toxicita
Dělení definované (specifikované) částečně definované (cizí cukry, příbuzné látky) nedefinované (čirost, barva roztoku, pH)
2. Hodnocení čirosti a stupně opalescence tekutin podle ČL Tekutina je číra ak je jej čírosť rovnaká jako u vody, použitého rozpúšťadla, alebo ak nejaví silnejšiu opalescensiu než porovnávacia suspenzia I. Sleduje sa proti čiernemu pozadiu. Základná suspenzia: methenamín + hydrazinsulfát = formazínová suspenze Porovnávacie susp. - I (5ml), II (10ml), III (30ml), IV (50ml)