Registrace | Přihlásit

Vypracované otázky: Požadavky na zobrazovací systémy (scintilační kamery) a nezobrazovací zařízení (detekční systémy s vyhodnocovacím zařízením - počítačem)

Skrýt detaily | Oblíbený
Náhledy Náhledy
Obecné požadavky. Tato zařízení musí odpovídat požadavkům zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů (viz např. zákon č. 346/2003 Sb., tj. úplné znění zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, jak vyplývá ze změn provedených zákonem č. 130/2003 Sb., a zákonem č. 274/2003 Sb.)
- jejich parametry jsou na pracovišti nukleární medicíny ověřovány předávacími a provozními (jednoduchými a náročnými) zkouškami prováděnými podle SOP, jež jsou přílohou PZJ na daném pracovišti,
- k poskytování zdravotní péče mohou být používány jen pracovníky splňujícími kvalifikační předpoklady uvedené v odst. 6,
- podle § 4 odst. 5 zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů, může MZ ČR z vlastní iniciativy nebo z podnětu SÚKL, SÚJB, ČMI, ČOI, autorizovaných osob a akreditovaných osob zakázat nebo omezit používání při poskytování zdravotní péče těch zdravotnických prostředků, které byly řádně uvedeny do provozu a jsou udržované a používány v souladu se zákonem, a přesto mohou nepříznivě ovlivnit zdraví nebo bezpečnost uživatelů či dalších osob.
Hodnocení (0x):